〔仁〕醫畫重點
面對「心有餘力而不足」，在診間很常被病人問到：「如果不吃藥、不進行手術，還有沒有其他治療選擇？」答案是「有的！」，可以透過現今最新的「再生療法」來幫忙從根本改善勃起功能障礙的問題，而其中，再生療法的技術之一「體外震波」在歐洲泌尿科醫學會(EAU)的治療指引中，被認為目前市場上唯一可能提供「治癒」的治療方法，透過醫師專業的評估，依據勃起功能障礙程度的不同，進行「複合式」的治療，讓你「重振雄風」！
勃起功能障礙是男性這輩子很可能會遇到的問題，根據統計， 40歲以上男性，每兩位就有1位面臨勃起功能的問題，包括血管老化、慢性疾病、外傷、手術以及心理壓力等都可能成為原因之一，面對男性心有餘而力不足的課題，治療上，目前也有再生療法能作為治療選擇，因非侵入性，安全性高，對於不想服藥又不想手術的男性，經醫師評估與討論，能作爲找回自信的方法之一；不過，究竟再生療法是什麼？有哪些治療選項？改善病症的機轉又為何？本文匯集再生療法運用、適應症及常見問題，帶你一次了解！
什麼是再生療法？
再生醫學領域採用多種策略來替代或再生缺失的組織，包括使用生物材料支架、細胞移植、兩者結合的組織工程方法，以及招募內源性幹細胞的原位再生策略。
而再生療法(Regeneration therapies) 是指以透過刺激或引入再生相關物質、作用因子，來修復或替換病變組織為概念的技術，又稱為修復療法(Restorative Therapies)，目前也逐步運用於治療男性勃起功能障礙的領域。
再生醫療在勃起功能治療的運用
再生醫療的概念如今也帶入勃起功能治療，近十幾年來已有許多研究證實其功效，與傳統療法相比，安全性和有效性更高，對於患者而言也是全新的治療選項。目前在男性勃起功能障礙治療領域中，正在使用或研究的再生療法一共有三大類：
- 低能量體外震波（low-intensity shockwave therapy, LiSWT）
- 高濃度血小板血漿（platelet-rich plasma, PRP）
- 幹細胞/基質血管因子（stem cell therapy, SCT) / (stromal vascular fraction, SVF）
其中體外震波是最早開始、最多研究證據、最早被核准的治療，因此在此先對低能量體外震波做一個簡單而完整的介紹。
體外震波是什麼？
體外震波治療（Extracorporeal Shockwave Therapy, ESWT）是一種非侵入性治療技術，透過高能量聲波傳遞至組織中產生治療效果。體外震波治療在醫學上的歷史可以追溯到 1970 年代末由德國慕尼黑大學泌尿科 Christian G. Chaussy教授的臨床研究小組與德國多尼爾(Dornier)公司一起研發出從體外破壞腎結石的震波機，這種機器產生的震波屬於「高能量體外震波」，可使結石變成沙粒大小的碎片並使其隨尿液自然排出，徹底改變了腎結石的治療方式。之後，學界開發出了「低能量體外震波」，引入骨科領域，成功治療一些肌肉骨骼疾病和肌腱病變，並於之後陸續應用於心臟科(血管新生)及泌尿科(勃起功能障礙)治療。
相較於高能量震波對結石的破壞，低能量震波主要透過「機械轉導」(mechanotransduction)將物理力量轉化為生物反應。低能量震波刺激組織後，會啟動多種細胞訊號傳導路徑，觸發內源性再生過程，包括細胞增殖、遷移和分化。其造成的主要生物效應包括:
- 促進新生血管形成：增加血管內皮生長因子(VEGF)和內皮型一氧化氮合成酶(eNOS)的表達。
- 調節發炎反應：可能作為免疫調節劑，抑制NF-κB活化，達到抗炎效果。
- 止痛作用：增加脊髓背角的血清素，下行抑制疼痛訊號。
- 促進組織再生：活化幹細胞活性，促進骨母細胞分化、軟骨保護及周邊神經再生。
低能量體外震波治療（Li-ESWT）的應用非常廣泛，適應症涵蓋骨骼肌肉系統疾病、泌尿生殖系統疾病、心血管疾病及傷口癒合等多個領域。
體外震波如何治療勃起功能障礙？
1. 治療機轉
震波能使組織聚集前驅與常駐幹細胞(progenitor and resident stem cells)、誘導血管內皮生長因子 (VEGF) 和一氧化氮的釋放，進而改善微循環(microcirculation)、驅動新血管生成（neo-angiogenesis），並促進神經再生(nerve regeneration)、海綿體平滑肌和內皮細胞的再生。
- 血管舒張：震波刺激內皮細胞↑ eNOS → ↑ 一氧化氮（NO），NO → 活化 cGMP 訊息傳遞路徑（pathway），導致平滑肌放鬆 → 血管擴張，提升陰莖局部的微循環，維持充血狀態。
- 血管新生：震波誘導血管內皮生長因子VEGF↑ ，刺激血管內皮細胞修復，促使陰莖海綿體內血管增生。
- 神經修復與組織再生：研究證實，體外震波能刺激受損的陰莖海綿體神經與組織修復，增加神經訊號的傳導效率。
2. 體外震波治療勃起功能障礙的效果
低能量體外震波（low-intensity extracorporeal shockwave therapy, Li-ESWT）作為治療勃起功能障礙（erectile dysfunction, ED）的新興療法，目前已累積大量的隨機對照試驗與統合分析研究證實其療效，並且已被納入國際及國內泌尿科醫學會治療指引的標準治療之一。
最早的重要臨床研究之一來自 Yoram Vardi 等人於2010年發表的前瞻性研究，顯示接受震波治療後，患者的勃起功能指標（IIEF）與陰莖血流動力學均有顯著改善，為後續研究奠定基礎。此後，多項隨機對照試驗（RCT）進一步驗證其效果。
從實證數據來看，2022年一項納入16個隨機對照試驗、超過1000名患者的統合分析顯示，接受震波治療後，國際勃起功能指數（IIEF）平均可提升約3分，且效果在治療後6個月仍具統計顯著差異。在臨床更直觀的指標——勃起硬度分級（EHS）方面，原本硬度不足（EHS ≤2）的患者，在治療後改善至可插入（EHS ≥3）的勝算比約為5.07，即部分患者可由無法進行性交進步至具備插入能力，改善的程度顯著提高。
另外，研究也發現，即使對於藥物(PDE-5抑制劑)無反應或反應不佳的重度勃起功能障礙患者，體外震波也能改善勃起品質，從而減少對更具侵入性治療的迫切需求。
至於療效持續時間，多數研究支持至少可維持3至6個月（受限於研究所追蹤的時間），而根據幾篇大型文獻回顧追蹤期為一年以內的研究發現，完成治療後的最大療效可維持至少3個月，治療的正面效果可在治療後持續長達12個月。
而在目前最長追蹤期為五年的研究中，30位平均年齡55.8歲、性功能障礙多為中度且持續時間超過18個月、多數伴有心血管相關疾病的患者，在接受12次(每週兩次、共六週)體外震波治療後，於第12、24、48 和 60 個月持續追蹤IIEF-5問卷分數、勃起功能障礙治療滿意度調查表 (EDITS) 評分的變化以及總體滿意度（5 分制），可以發現即使到第五年，仍有40%患者IIEF-5進步分數≥5分，48%患者EDITS評分>50%，40%患者總體滿意度維持在4分(滿分5分)，且在五年的追蹤期間，沒有任何不良反應或副作用的報告出現。
不過，需注意的是，體外震波的療效及持續性會受到患者本身的因素影響，比如病因（如血管性、神經性、荷爾蒙性、創傷等）、勃起障礙嚴重程度、其他慢性疾病、生活習慣（運動、飲食、有無菸酒）等，因此，有意治療的民眾應尋找專業、具豐富治療經驗的泌尿科專科醫師諮詢評估，並依個人狀況量身規劃療程與合併治療策略，以達到最佳效果。
關於體外震波必知的3件事
Q：市面上體外震波的機型那麼多？有差異性嗎？
Ａ：治療勃起功能障礙的震波機器以「聚焦式」震波為主，而聚焦式震波又分為「電磁式」、「水電式」、「壓電式」等三大類型，目前並沒有相關的橫向比較研究，但不同震波類型甚至是機種，都已有眾多研究證實療效，且皆取得多國許可之適應症，因此民眾不必太在意不同機器的差別，只要在乎有無衛福部核准。
Q：體外震波是否打越多越好？
Ａ：體外震波目的在於誘發人體自我修復及再生能力，只要打到一定程度的能量密度以及脈衝數，就能達到「誘發」效果，而並非打越多，效果越好；重要是應經過醫師評估並根據患者病症選擇適當的脈衝參數，以確保治療的有效性和安全性。
Q：體外震波只有需要才要打嗎？
Ａ：體外震波並非像藥物（如威而鋼）僅在「行房前」緊急使用，而是藉由完整療程從根本修復血管組織，重建陰莖的生理健康。一般而言，一個完整療程為每週施作1至2次，連續施打6至12次，才能逐漸顯現效果，不過療效仍得依據每個人體質與病症而有所差異，若為重度或對治療反應不佳的患者，則可進一步評估考慮是否結合其他輔助治療方法，透過制定患者個人的治療方案，獲得更好的治療目標。
資料來源：
- Regenerative medicine: Current therapies and future directions
- Low-Intensity Extracorporeal Shock Waves Therapy (LI-ESWT) for the treatment of erectile dysfunction: Where do we stand?
- Stem cell assisted low-intensity shockwave for erectile dysfunction treatment: Current perspective
- Efficacy of extracorporeal shock waves therapy for erectile dysfunction treatment: a systematic review and meta-analysis
- Systematic Review and Meta-Analysis of 16 Randomized Controlled Trials of Clinical Outcomes of Low-Intensity Extracorporeal Shock Wave Therapy in Treating Erectile Dysfunction
- Can low-intensity extracorporeal shockwave therapy improve erectile function? A 6-month follow-up pilot study in patients with organic erectile dysfunction
- History of Extracorporeal Shockwave Therapy
- Extracorporeal shock wave therapy mechanisms in musculoskeletal regenerative medicine
- lncRNA NEAT1-let 7b-P21 axis mediates the proliferation of neural stem cells cultured in vitro promoted by radial extracorporeal shock wave
- Potential Applications of Low-intensity Extracorporeal Shock-Wave Therapy in Urological Diseases via Activation of Tissue Resident Stem Cells
- Low-intensity extracorporeal shockwave therapy for diabetic men with erectile dysfunction: A systematic scoping review
- Extracorporeal shock wave therapy for erectile dysfunction: rethinking study design, implementation, and analysis
- Low-intensity Extracorporeal Shock Wave Therapy for Erectile Dysfunction: A Systematic Review and Meta-analysis
- Penile Low Intensity Shock Wave Treatment is Able to Shift PDE5i Nonresponders to Responders: A Double-Blind, Sham Controlled Study. Kitrey, N.D., et al. J Urol, 2016. 195: 1550.
- Twelve-Month Efficacy and Safety of Low-Intensity Shockwave Therapy for Erectile Dysfunction in Patients Who Do Not Respond to Phosphodiesterase Type 5 Inhibitors. Bechara, A., et al. Sex Med, 2016. 4: e225.
- Penile low intensity shock wave treatment for PDE5I refractory erectile dysfunction: a randomized double-blind sham-controlled clinical trial. Vinay, J., et al. World J Urol, 2021. 39: 2217.
- Low-intensity Extracorporeal Shock Wave Treatment Improves Erectile Function: A Systematic Review and Meta-analysis. Lu, Z., et al. Eur Urol, 2017. 71: 223.
- Long-term effects of combination treatment comprising low-intensity extracorporeal shockwave therapy and tadalafil for patients with erectile dysfunction: a retrospective study. Kaynak, Y., et al. Int J Impot Res, 2023.
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